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聚智賦能，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新引領(lǐng)藥檢新時(shí)代

2025-04-11

2025年4月10日至11日，PIC首屆制藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨第十二屆藥品檢驗(yàn)技術(shù)大會(huì)在杭州隆重舉行。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)域的年度重磅盛會(huì)，本屆大會(huì)以"聚焦技術(shù)創(chuàng)新、引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展"為主題，重點(diǎn)推動(dòng)醫(yī)藥新技術(shù)的研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化，吸引了全國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)、科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等行業(yè)精英齊聚一堂。

皖儀科技受邀參展，攜LC3400超快速液相色譜儀與IC6600離子色譜儀兩大核心產(chǎn)品精彩亮相。現(xiàn)場(chǎng)圍繞2025版《中國(guó)藥典》修訂要點(diǎn)、生物藥質(zhì)量控制技術(shù)、人工智能在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用等行業(yè)熱點(diǎn)議題展開(kāi)深度研討，旨在積極促進(jìn)藥品檢驗(yàn)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)實(shí)際需求的深度融合，為生命健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新活力。

國(guó)產(chǎn)硬核科技破解制藥難題

皖儀科技始終專(zhuān)注于為客戶(hù)提供藥物研發(fā)與質(zhì)控解決方案，憑借產(chǎn)品的高可靠性和專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，助力客戶(hù)完成分析挑戰(zhàn)。本次會(huì)議的展臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)，皖儀科技通過(guò)實(shí)時(shí)樣品檢測(cè)的方式，動(dòng)態(tài)展示了液相色譜儀的卓越性能。從儀器運(yùn)行的穩(wěn)定耐用性到操作軟件的便捷流暢性，每個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了直觀呈現(xiàn)，吸引眾多行業(yè)專(zhuān)家駐足交流。

LC3400系列超快速液相色譜儀是一款兼容性廣、可靠性高、功能豐富、性能優(yōu)異的液相色譜儀，整機(jī)耐壓高達(dá)75Mpa，可以實(shí)現(xiàn)從常規(guī)HPLC分析到使用粒徑小3μm核殼色譜柱進(jìn)行超快速的分離分析。整機(jī)配備高壓輸液泵系統(tǒng)、針在流路自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、柱溫箱雙向控溫等諸多關(guān)鍵技術(shù)，可以使得LC3400在實(shí)現(xiàn)更加高效的樣品分析的同時(shí)消耗更少的溶劑，減少用戶(hù)的實(shí)驗(yàn)周期與實(shí)驗(yàn)損耗，帶來(lái)更加高效的實(shí)驗(yàn)體驗(yàn)，并可滿(mǎn)足藥典新增的生物藥雜質(zhì)檢測(cè)需求。

“一機(jī)多能”的IC6600系統(tǒng)多功能離子色譜儀，搭載免試劑淋洗液發(fā)生器與在線(xiàn)富集技術(shù)，精準(zhǔn)應(yīng)對(duì)藥典中的陰陽(yáng)離子分析以及痕量物質(zhì)檢測(cè)要求。同時(shí)閥切換技術(shù)，既可以有效去除樣品中基質(zhì)干擾，又能有效富集痕量離子如厄貝沙坦中疊氮酸根檢測(cè)。針對(duì)2025版藥典新增的氨基糖苷類(lèi)抗生素-硫酸新霉素檢測(cè)，IC6600的柱后衍生模塊搭配皖儀自研的安培檢測(cè)器，可在復(fù)雜基質(zhì)中捕捉痕量目標(biāo)物，為藥企研發(fā)提供技術(shù)保障。

更值得關(guān)注的是，皖儀科技自主研發(fā)的SMARTLAB色譜工作站，嚴(yán)格遵循 FDA21CFRPart11與中國(guó)GMP數(shù)據(jù)合規(guī)要求，支持電子簽名、審計(jì)追蹤、數(shù)據(jù)加密等功能，全流程記錄操作日志并生成可追溯的審計(jì)追蹤報(bào)告，從源頭保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性與可靠性。

權(quán)威視角解讀藥檢技術(shù)前沿

展會(huì)期間，中國(guó)食品藥品檢定研究院原化學(xué)藥品檢定首席專(zhuān)家胡昌勤親臨皖儀展臺(tái)，與技術(shù)團(tuán)隊(duì)展開(kāi)深度交流。胡教授談到，國(guó)產(chǎn)儀器的突圍之道，在于精準(zhǔn)錨定用戶(hù)痛點(diǎn)，并提出"國(guó)產(chǎn)儀器應(yīng)聚焦差異化創(chuàng)新"的核心觀點(diǎn)。這場(chǎng)行業(yè)權(quán)威與創(chuàng)新企業(yè)的深度對(duì)話(huà)，不僅明確了"以用戶(hù)需求定義產(chǎn)品技術(shù)"的發(fā)展路徑，更堅(jiān)定了全行業(yè)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)儀器高端化突圍的信心。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，協(xié)同共塑制藥生態(tài)

在國(guó)際關(guān)稅政策不斷調(diào)整的環(huán)境之下，國(guó)產(chǎn)分析儀器迎來(lái)“技術(shù)突破”與“市場(chǎng)突圍”的雙重機(jī)遇。皖儀科技已深耕精密科學(xué)儀器領(lǐng)域22年，依托近500人的專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，持續(xù)以每年20%的營(yíng)收投入研發(fā)，已構(gòu)建起覆蓋“色譜、光譜、質(zhì)譜”的全產(chǎn)品生態(tài)體系。

未來(lái)，皖儀科技將秉持“更可靠共長(zhǎng)遠(yuǎn)”的品牌理念，深化與藥典委員會(huì)、科研院所及制藥企業(yè)的協(xié)同合作。通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新與生態(tài)共建，讓皖儀產(chǎn)品成為藥檢標(biāo)準(zhǔn)的精準(zhǔn)踐行者，以國(guó)產(chǎn)高端分析儀器的硬核實(shí)力，為全球制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入中國(guó)力量。